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达克珠单抗

目录
  • 达克珠单抗是什么药?
  • 达克珠单抗有哪些用途?
  • 达克珠单抗有哪些制剂和规
  • 用药前须知
  • 我该如何用药?
  • 用药期间注意事项
  • 可能有哪些不良反应
  • 哪些药物会与达克珠单抗相
  • 妊娠期和哺乳期能否用达克
  • 如何合理使用达克珠单抗?
  • 参考文献
通用名:达克珠单抗
别名:Zenapax、抗 Tac 单抗
商品名:赛尼哌

达克珠单抗是什么药?

达克珠单抗为人源化的IgG1单克隆抗体,为IL-2受体拮抗剂。临床上常用于预防肾移植术后患者的急性排异反应。

达克珠单抗有哪些用途?

达克珠单抗与环孢素和皮质激素合用,用于预防肾移植术后患者的急性排异反应。用于治疗成人多发性硬化症(MS),也研究用于其他类型移植术后及各种自身免疫因素所致疾病患者,发挥免疫抑制效果。

达克珠单抗有哪些制剂和规格?

达克珠单抗只有注射液这一种制剂和规格,具体如何选择请咨询医生。

  • 达克珠单抗注射液:25毫克/5毫升。

    达克珠单抗制剂规格及其商品名录

用药前须知

什么情况下禁止使用达克珠单抗

  • 对达克珠单抗或本品的其他任何成分过敏的患者禁用。

    哪些情况下谨慎或者避免使用达克珠单抗?

  • 妊娠期妇女应权衡利弊。

  • 哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

    达克珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用达克珠单抗前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。

    药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解达克珠单抗的药物不良反应,做好一定的心理准备。

我该如何用药?

达克珠单抗为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成,不要自行在家使用。

  • 达克珠单抗的推荐剂量为每公斤体重1.0毫克,稀释于50毫升的0.9%氯化钠注射液中,经中心静脉或外周静脉滴注,滴注时间为15分钟。共使用5次,首次应在移植手术前24小时内给予,余下4次应分别间隔14天给药。

用药期间注意事项

  • 达克珠单抗可导致超敏反应,甚至过敏反应,使用达克珠单抗时应准备好抢救设备和药品。如发生严重过敏反应,应立即停药并进行适当治疗。发生严重过敏反应的患者不可再使用达克珠单抗。

  • 达克珠单抗与其他免疫抑制剂,包括环孢素、皮质激素、吗替麦考酚酯合用时,患者的死亡率会升高,在使用达克珠单抗前应仔细权衡利弊。

    发生了药物不良反应怎么办?

    药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。

    达克珠单抗应该如何保存?

  • 达克珠单抗药品应该避光、2~8℃保存,不能冷冻和振摇。

  • 稀释的溶液在2~8℃可保存24小时,室温保存4小时。

可能有哪些不良反应

达克珠单抗不良反应包括

  • 严重的、可能致死的肝损伤。

  • 其他免疫介导疾病,包括皮肤反应、淋巴结肿大、肺感染、结肠炎和其他免疫介导的疾病。

  • 增加患者的感染风险。

  • 抑郁症/自杀念头的症状。

  • 感冒症状(鼻咽炎)、上呼吸道感染。

  • 胃肠道反应,便秘、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃灼热、消化不良、腹胀、与进食无关的上腹痛。

  • 四肢水肿。

  • 淋巴囊肿。

  • 出血。

  • 创伤后疼痛、胸痛、发热、疲乏。

  • 少尿、无尿、肾小管坏死。

  • 高血压、髙血压恶化、低血压、心动过速、静脉血栓。

  • 震颤、头痛、头晕、失眠。

  • 呼吸困难、肺水肿、咳嗽。

  • 伤口愈合不良、痤疮。

  • 急性过敏反应,甚至超敏反应,表现为血管性水肿、低血压、支气管痉挛、哮喘、喉头水肿、肺水肿、意识丧失、皮疹、荨麻疹、大汗、瘙痒、注射部位反应、细因子释放综合征。

    其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

    达克珠单抗不良反应

哪些药物会与达克珠单抗相互作用?

有些药物可能与达克珠单抗相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与达克珠单抗一起使用前请咨询医生。

  • 达克珠单抗与其他免疫抑制剂,包括环孢素、皮质激素、吗替麦考酚酯合用,患者的死亡率升高,特别是与抗淋巴细抗体合用或存在感染时危险性会升高。

    达克珠单抗药物相互作用

妊娠期和哺乳期能否用达克珠单抗?

根据美国食品药品管理局(FDA)颁布的标准,达克珠单抗属于妊娠期安全等级C:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊,在利大于弊的情况下使用;哺乳期妇女慎用,如确需要,应暂停哺乳。

FDA妊娠期安全等级

如何合理使用达克珠单抗?

药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。

  • 达克珠单抗是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。

  • 达克珠单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品.2015年版.北京:中国医药科技出版社,2017.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京:中国医药科技出版社,2015.

[3]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2014.

[4]余传隆,黄正明,修成娟等.中国临床药物大辞典:化学药.北京:中国医药科技出版社,2018.

[5]https://www.drugs.com.

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